可多华 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

可多华 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应用中，还有下列不良事件的报告： 血液和淋巴系统异常：白细胞减少、血小板减少 耳和耳迷路异常：耳鸣 眼部异常：视物模糊、术中虹膜松弛综合征（IFIS） 胃肠道异常：便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干、呕吐 全身和给药部位异常：疲劳、不适感、疼痛 肝胆异常：胆汁淤积、肝炎、黄疸 免疫系统异常：过敏反应 体检：肝功能检查异常、体重增加 代谢和营养：食欲减退 肌肉骨骼和结缔组织异常：关节痛、肌肉痉挛、肌无力 神经系统异常：体位性头晕、感觉减退、感觉异常、晕厥、震颤 精神异常：激越、焦虑、抑郁、失眠、神经质 肾脏和泌尿系统异常：排尿困难、血尿、排尿异常、尿频、夜尿、多尿、尿失禁 生殖系统和乳房异常：男性乳腺发育、阳痿、阴茎异常勃起、逆向射精 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管痉挛加重、咳嗽、呼吸困难、鼻衄 皮肤/附属物：脱发、瘙痒、紫癜、皮疹、荨麻疹 血管异常：潮热、低血压 此外，在上市后报道有些高血压患者用药出现下列不良事件，但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现的症状难以区分，包括心动过缓、心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、心律失常。

血浆中大部分（98%）多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。

注册证号H20140367

Pfizer Pharmaceuticals LLC