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思力华 噻托溴铵吸入粉雾剂
思力华 噻托溴铵吸入粉雾剂
处方药

思力华 噻托溴铵吸入粉雾剂

噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

生产企业:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

通用名称:噻托溴铵吸入粉雾剂

品牌名称:思力华

批准文号:H20140933(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密切监控。详见内包装说明书。

功能主治: 慢性支气管炎 呼吸困难 肺气肿

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

思力华 噻托溴铵吸入粉雾剂-注意事项

内容
介绍
思力华 噻托溴铵吸入粉雾剂副作用一般包含1. 在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。2. 下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级):不良反应频率。全身过敏反应: 少见(即>0.1%,<1%)。胃肠道系统失常:口干 非常常见(即>10%)。便秘 常见(即>1%,<10%)。心率和节律失常:心动过速 少见(即>0.1%,<=1%。心悸 少见(即>0.1%,<1%)。抵抗力系统失常:念珠菌感染 常见(即>1%,<10%)。呼吸系统失常:鼻窦炎 常见(即>1%,<10%)。咽炎 常见(即>1%,<10%)。泌尿系统失常:排尿困难 少见(即>0.1%,<1%)。尿潴留 少见(即>0.1%,<=1%。所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验:已收到关于关于恶心,声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。3. 关于个别严重和/或经常发生的不良反应COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应。COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中,因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。在用药1年的临床试验中,个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤,通常见于易感病人。和所有吸入治疗一样,噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。4. 不良反应的药理学分类有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的,因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。孕妇及哺乳期:对于噻托溴铵来说,没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。 儿童:不适用。 老人:等。更多关于思力华 噻托溴铵吸入粉雾剂的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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