万高药业
处方药
医保乙类
质茂 度他雄胺软胶囊
治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,降低急性尿潴留(AUR) 和良性前列腺增生相关手术的风险。
生产企业:江苏万高药业股份有限公司
通用名称:度他雄胺软胶囊
品牌名称:质茂
批准文号:国药准字H20234210(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要 6 个月。老年人无需调整剂量。 肾功能损害: 尚未研究肾功能损害对度他雄胺药代动力学的影响。肾功能损害患者预计无需调整剂量(参见【药代动力学】)。 肝功能损害: 尚未研究肝功能损害对度他雄胺药代动力学的影响。但轻、中度肝功能损害患者慎用本品(参见【注意事项】/【药代动力学】)。重度肝功能损害患者禁用本品(【禁忌】)。
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
质茂 度他雄胺软胶囊-注意事项
内容
介绍
介绍
质茂 度他雄胺软胶囊副作用一般包含国外同品种临床试验数据
单用度他雄胺或与坦索罗辛联用的临床试验中报告的不良反应:
国内未批准度他雄胺与坦索罗辛联合用药【详情见说明书】儿童患者:
未对年龄小于 18 岁的青少年进行度他雄胺的药代动力学研究。
老年患者:
在老年人中不需要进行剂量调整。36 名年龄为 24 岁至 87 岁的健康男性受试者服用单剂量 5mg 的度他雄胺,并对其药代动力学和药效学进行评价。在这个单剂量试验中,度他雄胺的半衰期随着年龄的增加而延长(年龄在 20 至 49 岁之间大约为 170 小时,年龄在 50至 69 岁之间大约为 260 小时,年龄在 70 岁以上大约为 300 小时)。在 3 个总数为 2167 例男
性患者试验中,使用度他雄胺进行治疗,其中 60%患者年龄为 65 岁及以上,15%患者年龄为 75 岁及以上。这些年龄大的患者和年轻的患者中,其安全性与有效性并没有大的差异。
性别:
在怀孕和即将怀孕的妇女中禁止使用本品,并且也不能用于其他妇女(参见【禁忌】、【注意事项】)。未对度他雄胺在妇女中的药代动力学进行研究。等。更多关于质茂 度他雄胺软胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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