BSP制药
爱拉赫 索米妥昔单抗注射液
本品适用于既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 α(FRα)阳性的铂类 耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
生产企业:BSP Pharmaceuticals S.p.A.
通用名称:索米妥昔单抗注射液
品牌名称:爱拉赫
批准文号:国药准字 SJ20240044(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:本品推荐剂量为 6 mg/kg,按照校正后理想体重(AIBW),每 3 周一次(Q3W), 21 天为一个治疗周期,静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 根据每个患者 AIBW 使用以下公式计算 ELAHERE 的总剂量: 校正后理想体重(AIBW)= 理想体重(IBW [kg])+ 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)=0.9*身高(cm) – 92
说明书
更多【通用名称】 | 索米妥昔单抗注射液 |
【药品名称】 | 爱拉赫 索米妥昔单抗注射液 |
【主要成份】 | 活性成份:索米妥昔单抗是一种抗体偶联药物制品,结构包括三部分:(1) 抗人叶酸受体 α(Folate Receptor α, FRα) 单克隆抗体;(2)连接子(Sulfo-SPDB) 1-(2,5-二氧吡咯烷-1-基)氧基-1-氧代-4-(吡啶-2-基二硫基)丁烷-2-磺酸;(3) 细胞毒素美登素衍生物 DM4(Maytansinoid DM4)。 辅料:冰醋酸、醋酸钠、蔗糖、聚山梨酯 20、注射用水。 |
【功能主治】 | 本品适用于既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 α(FRα)阳性的铂类 耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 |
【用法用量】 | 本品推荐剂量为 6 mg/kg,按照校正后理想体重(AIBW),每 3 周一次(Q3W), 21 天为一个治疗周期,静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 根据每个患者 AIBW 使用以下公式计算 ELAHERE 的总剂量: 校正后理想体重(AIBW)= 理想体重(IBW [kg])+ 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)=0.9*身高(cm) – 92 |
【生产企业】 |
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