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国内近5年获批新药进医保情况,共批准上市424款新药

发布时间:2023-06-27 18:08 相关企业:Novo Nordisk A/S

在中国市场,医保基金被认为是创新药的最大单者,“争取进入国家医保目录”也就成为创新药开启商业化征程后都会首要考虑的关键一步。但是进入国家医保目录就意味着一定能实现销售放量、兑现业绩吗?答案是否定的。因为医生在处方一款创新药的时候,首先也要考虑这款药物有没有进入到自家医院的药房,其次才是有没有被医保覆盖。如果医生从电脑系统里都开不出这款药,对于来就诊的患者来说进入医保也是枉然。

因此,创新药的获批上市、进入医院、进入国家医保目录……这些都是与其商业价值能否最大兑现密切相关的环节。

司美格鲁肽注射液

诺和泰 司美格鲁肽注射液 生产厂家:Novo Nordisk A/S 功能主治:●本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 ●适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 用法用量:用量 司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg 每周一次。4周后,应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非维持剂量。不推荐每周剂量超过1mg。 当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时,可维持当前二甲双胍剂量不变。 当本品用于联合已有的磺脲类药物治疗时,应考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险(见[不良反应]和[注意事项])。 无需为调整本品剂量而进行自我血糖监测。但是,当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时,则可能需要自我监测血糖,以调整磺脲类药物的剂量,从而降低低血糖的风险(见[注意事项] )。 特殊人群 肾损害 轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。在重度肾损害患者中使用司美格鲁肽的经验有限。不推荐终末期肾病患者使用本品(见[药代动力学] )。肝损害 肝损害患者无需调整剂量。在重度肝损害患者中使用司美格鲁肽的经验有限。在用本品治疗该类患者时应慎重(见[药代动力学] )。 用法 本品应每周注射-次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或上臂。改变注射部位时无需进行剂量调整。本品不可静脉或肌肉注射。 如有必要,可以改变每周给药的日期,只要两剂间隔至少2天(>48 小时)即可。在选择新的给药时间后,应继续每周给药一次。 有关给药的更多信息见使用和其他操作的特别注意事项。 遗漏用药 如发生遗漏用药,应在遗漏用药后5天内尽快给药。如遗漏用药已超过5天,则应略过遗漏的剂量,在正常的计划用药日接受下-次用药。在每种情况下,患者均应恢复每周一次的规律给药计划。
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统计数据显示,2019年至今(2023/6/16)的近5年时间里,中国境内共批准上市424款新药(按受理号定义),包括342款创新药(不包括疫苗)和82款生物类似药。目前已经有56%(237款)进入国家医保目录,尚有44%(187款)未进入国家医保目录。

近5年获批新药进医保情况

注:新药是指2019年以后获批上市的创新药和生物类似药,不包括疫苗(下同)

医保数据是相对容易获取和统计的,关系到创新药商业化成绩的另一个关键因素——进医院,这些创新药做得怎么样了?这是一个非常有趣也非常值得期待答案的问题,考虑到数据的复杂性,仅以“北京”为例,统计一下近5年国内上市创新药在北京地区医院(仅指公立医疗机构,包括一二三级医院和基层卫生中心)的覆盖情况。总体来看,近5年批准新药进入北京地区医院的数量和比例是随着医院级别而下降,但是占比最高的三级医院也只纳入了不到一半的药物,一级医院只纳入了18%。近5年批准新药进入北京地区公立医疗机构情况

从具体机构来看,对近5年获批新药最友好的三级医院是北京大学第一医院,纳入了110款,但是占比也只有26%,意味近5年获批的新药仍有74%在北京大学第一医院是无法被处方的。

从历年批准的新药来看,大多数品种覆盖的北京等级医院数量低于30家。2019年批准的新药,平均能够覆盖19家等级医院;2020-2021批准的新药平均覆盖9家等级医院;2022年批准的新药平均近覆盖3家等级医院。

如果从单个品种在北京医疗机构的覆盖情况来看,步长药业、诺和诺德、礼来、海正、甘李是进院工作做得做好的5家公司。以诺和诺德的热门品种司美格鲁肽注射液为例,目前已经进入到北京地区167家医疗机构,占全部医疗机构的8.6%,其中包括47家三级医院(占北京三级医院的52.8%)。进入北京医疗机构最多的近5年获批新药TOP30

如果从单个品种在北京三级医院的覆盖情况来看,诺华、诺和诺德、阿斯利康、礼来、先声药业是做得最好的5家公司。

以上仅为北京地区公立医疗机构的新药进入情况,由此也可观察出不同企业的进院策略有所不同,如果结合医保覆盖、医院终端销售数据综合分析,也能得出更多结论。