使用酒石酸罗格列酮分散片需注意心力衰竭风险、肝功能监测、禁忌人群、药物相互作用及特殊人群用药等事项。
今怡 酒石酸罗格列酮分散片
生产厂家：浙江京新药业股份有限公司
功能主治：本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前。
用法用量：糖尿病的治疗应个体化。品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。本品的起始用量为4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至一日8mg(即2片)，一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。单药治疗 本品的起始用量4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。临床试验表明， 一次4mg(即1片)、一日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。与磺酰脲类药物合用与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为一日4mg(即1片)，一日1次。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。与二甲双胍合用与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为一日4mg(即1片)，一日1次。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。最大推荐剂量本品最大推荐剂量为一日8mg(即2片)，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4mg(即1片)以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，一日8mg(即2片)剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 肾损害患者单用本品毋需调整剂量；因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。 若2型糖尿病患者有活动性肝炎的临床表现或血清转氨酶升高(ALT)正常上限2.5倍)。则不应服用本品。(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期检测肝功能。(详见注意事项章节)。
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1. 心力衰竭风险
酒石酸罗格列酮分散片可能增加体液潴留风险，尤其与胰岛素联用时需警惕心力衰竭症状。用药期间如出现呼吸困难、下肢水肿或体重骤增，应立即就医。定期检测心功能，避免用于纽约心脏病协会心功能分级III-IV级患者。
2. 肝功能监测
该药物需在治疗前及用药后定期进行肝功能检查。若出现恶心、腹痛、尿色加深等肝炎症状或血清转氨酶超过正常上限2.5倍应停药。活动性肝病患者禁用，轻度肝功能异常者需调整剂量。
3. 禁忌人群
对该药成分过敏者、严重肾功能不全、1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者禁止使用。妊娠期妇女可能增加胎儿骨骼畸形风险，哺乳期妇女应权衡利弊后用药。
4. 药物相互作用
与吉非贝齐联用可升高罗格列酮血药浓度。CYP2C8强抑制剂如克拉霉素可能增强本品作用，需减量使用。同时服用硝酸酯类或胰岛素可能加剧低血糖反应。
5. 特殊人群用药
65岁以上老年患者起始剂量应减少。儿童安全性未确立，不推荐使用。骨质疏松患者需评估骨折风险，长期用药者建议监测骨密度。
使用酒石酸罗格列酮分散片期间应保持规律血糖监测，配合低糖饮食与适量运动。避免饮酒及高脂饮食以防肝脏负担加重。合并高血压或水肿患者需限制钠盐摄入。出现视力模糊、感染征兆或持续乏力等异常应及时复诊。储存时避光防潮，25℃以下密封保存，勿让儿童接触。
