作为一名理性的消费者,在购买任何产品之前都应先阅读其详细的说明书,以确保其用药是否安全,那么度他雄胺软胶囊的说明书有哪些内容?
【药品名称】
通用名称:度他雄胺软胶囊
商品名称:度他雄胺软胶囊(安福达)
英文名称:DutasterideSoftCapsules
拼音全码:DuTaXiongAnRuanJiaoNang(AnFuDa)
【主要成份】本品主要成份为度他雄胺。
【成份】
分子式:C27H30F6N2O2
分子量:528.5297
【性状】本品为软胶囊,内含无色透明油状物。
【适应症/功能主治】治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
【规格型号】0.5mg*10s
【用法用量】成年人(包括老年人):推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。
【不良反应】单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关
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