环磷酰胺片的主要禁忌包括对药物成分过敏者、妊娠期及哺乳期妇女、严重骨髓抑制患者、严重肝肾功能不全者以及存在泌尿系统梗阻的患者。环磷酰胺片作为一种烷化剂类抗肿瘤药物,常用于治疗多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病,但其使用存在严格的适用范围限制。
替吉奥胶囊
生产厂家:山东新时代药业有限公司
功能主治:不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
用法用量:替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:
一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积(m2)
首次剂量(按替加氟计)
<1.25
每次40mg
1.25-<1.5
每次50mg
1.5
每次60mg
可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
用法用量的注意事项:
可根据患者情况,参照下述标准增减给药量,每个周期内增量不得超过一个剂量等级。
减量
首次剂量
增量
停药
每次40mg
每次50mg
停药每次40mg
每次50mg
每次60mg
停药每次40mg每次50mg
每次60mg
每次75mg
若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。
为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应,每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能),全面观察患者的状况,化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常,必须采取相应措施,如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床试验】)。
基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度,导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱,从而降低本药的抗肿瘤作用,故须餐后服用。
患者使用注意事项:
患者用药时应注意:
本药为铝塑泡罩包装(PTP),应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下,导致食道穿孔,引起严重并发症如纵膈炎。
立即购买
对环磷酰胺片中任何成分过敏的患者禁用该药。使用后可能出现皮疹、瘙痒、面部水肿等过敏反应,严重者可发生过敏性休克。用药前需详细询问过敏史,出现过敏症状应立即停药并就医处理。临床常用替代药物包括吉西他滨注射液、替吉奥胶囊等。
妊娠期妇女使用环磷酰胺片可能导致胎儿畸形或流产,哺乳期用药会通过乳汁影响婴儿发育。计划怀孕的女性应在停药后至少半年以上再考虑妊娠。对于必需治疗的育龄期患者,需在医生指导下采取严格避孕措施。
白细胞计数低于3000/μL或血小板计数低于50000/μL的患者禁止使用。环磷酰胺会进一步抑制骨髓造血功能,导致严重感染或出血风险。用药期间需定期监测血常规,必要时配合重组人粒细胞刺激因子注射液等支持治疗。
肝功能Child-Pugh分级C级或肌酐清除率低于30ml/min的患者禁用。药物代谢产物可能蓄积加重肝肾损伤。此类患者可考虑调整剂量或改用盐酸多柔比星脂质体注射液等肝肾功能影响较小的治疗方案。
存在膀胱出口梗阻或输尿管狭窄的患者禁止使用。环磷酰胺代谢产物丙烯醛可能刺激尿路上皮,诱发出血性膀胱炎。用药期间需保证每日尿量2000ml以上,必要时配合美司钠注射液进行膀胱保护。
使用环磷酰胺片期间应保持充足饮水,每日摄入量不少于2500ml以促进药物代谢产物排泄。注意避免与活疫苗同时接种,用药期间出现发热、血尿、严重乏力等症状需及时就医。定期复查血常规、肝肾功能及尿常规,严格遵循肿瘤专科医生的用药指导,不得自行调整剂量或停药。