氯沙坦钾片(科素亚)的说明书有哪些内容？

氯沙坦钾片(科素亚)的主要成分为氯沙坦钾。适用于治疗原发性高血压。那么，氯沙坦钾片(科素亚)的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：氯沙坦钾片

商品名称：氯沙坦钾片(科素亚)

拼音全码：LvShaTanJiaPian(KeSuYa)

【主要成份】本品主要成分为氯沙坦钾。化学名：2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-四唑-5-基)[1，1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗原发性高血压。

【规格型号】0.1g*7s

【用法用量】

1.本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。

2.对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

3.对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。

4.对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

【不良反应】本品上市后已报告的其它不良反应包括：

1.过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。

2.胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常，呕吐。

3.一般失调和给药部位状况：不适。

4.血液系统：贫血,血小板减少(少有报道)。

5.肌肉骨骼系统：肌痛，关节痛。

6.神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作,味觉障碍。

7.生殖系统失调：勃起功能障碍/阳萎。

8.呼吸系统：咳嗽。

9.皮肤：荨麻疹，瘙痒，红皮病。光敏感性。

10.高钾血症和低钠血症已有报道。

【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.过敏反应：血管性水肿。见不良反应

2.低血压及电解质/体液平衡失调：血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高；然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果)。

3.肝功能损害：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。

4.肾功能损害：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于肾功能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性的病人