依维莫司片主要用于治疗晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤和室管膜下巨细胞星形细胞瘤等疾病。
飞尼妥 依维莫司片
生产厂家:Novartis Pharma Stein AG
功能主治:依维莫司适用于治疗以下患者: 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
用法用量:应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。
晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤
推荐剂量
本品的推荐剂量为10mg每日一次。
本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用(参 见【药代动力学】)。
用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将本 品片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。
只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。
剂量调整
不良反应的处理
处理严重和/或不可耐受的不良反应时,可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。 如需要减少剂量,推荐剂量大约为之前给药剂量的一半(参见【注意事项】)。如果剂量减 至最低可用片剂规格以下时,应考虑每隔一日给药一次。
表1总结了本品治疗患者在发生不良反应时减量、中断或终止治疗的建议,同时作出了 常规处理的建议。应根据个体患者的利益/风险评估和治疗医师的临床判断来指导其处理。(其余详见说明书)
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依维莫司片适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。该药通过抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白信号通路,阻断肿瘤细胞增殖和血管生成。患者可能出现口腔炎、皮疹、乏力等不良反应,需定期监测血糖、血脂及肾功能。
该药物可用于治疗不可切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌瘤。其作用机制涉及抑制肿瘤细胞生长因子表达,常见不良反应包括腹泻、食欲下降和血小板减少,用药期间需注意肺部症状和感染体征。
依维莫司片能治疗结节性硬化症引发的肾血管平滑肌脂肪瘤,通过调控细胞周期延缓肿瘤进展。患者需定期进行影像学评估,可能出现胆固醇升高、伤口愈合延迟等情况,妊娠期妇女禁用。
对于无法手术的结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤,该药可缩小肿瘤体积并改善癫痫症状。使用期间应监测神经系统症状,可能引发贫血和淋巴细胞减少等血液学异常。
依维莫司片在乳腺癌、肺癌等实体瘤中也有应用研究,但需严格遵循医嘱。该药可能与多种药物存在相互作用,用药前需告知医生全部用药史,避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。
使用依维莫司片期间应保持清淡饮食,避免葡萄柚及其制品,注意预防感染。治疗过程中需定期复查血常规、肝肾功能及心脏功能,出现严重黏膜炎、间质性肺病等症状时及时就医。患者不可自行调整剂量,所有用药方案均需在肿瘤专科医师指导下制定。