依维莫司片是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤等疾病。适用人群包括对标准治疗无效的晚期肾癌患者、不可切除的胰腺神经内分泌瘤患者以及结节性硬化症合并特定脑肿瘤患者。
飞尼妥 依维莫司片
生产厂家：Novartis Pharma Stein AG
功能主治：依维莫司适用于治疗以下患者： 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
用法用量：应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。
晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤
推荐剂量
本品的推荐剂量为10mg每日一次。
本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用（参 见【药代动力学】）。
用一杯水整片送服本品片剂，不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者，用药前将本 品片剂放入一杯水中（约30ml）轻轻搅拌至完全溶解（大约需要7分钟）后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用，以确保服用了完整剂量。
只要存在临床获益就应持续治疗，或使用至出现不能耐受的毒性反应时。
剂量调整
不良反应的处理
处理严重和/或不可耐受的不良反应时，可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。 如需要减少剂量，推荐剂量大约为之前给药剂量的一半（参见【注意事项】）。如果剂量减 至最低可用片剂规格以下时，应考虑每隔一日给药一次。
表1总结了本品治疗患者在发生不良反应时减量、中断或终止治疗的建议，同时作出了 常规处理的建议。应根据个体患者的利益/风险评估和治疗医师的临床判断来指导其处理。（其余详见说明书）
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依维莫司片通过阻断mTOR信号通路干扰肿瘤细胞增殖和血管生成，临床研究显示其对晚期肾细胞癌的疾病控制率较高。用药期间可能出现口腔溃疡、皮疹等不良反应，需定期监测肝肾功能。常见剂型包括2.5毫克、5毫克和10毫克薄膜衣片。
该药物具有免疫调节特性，可用于心脏或肾脏移植后的抗排斥治疗。使用时应避免与强效CYP3A4抑制剂联用，特殊人群需调整剂量。治疗期间需要密切监测感染征兆与血药浓度。
对于进展期胰腺神经内分泌瘤，依维莫司片可显著延长无进展生存期。常见不良反应包括肺炎样症状和代谢异常，建议治疗前进行肺功能评估。用药期间须避免接种活疫苗。
针对结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤，该药可缩小肿瘤体积改善癫痫症状。儿童患者使用需根据体表面积调整剂量，需特别注意可能出现的血脂异常问题。
对于激素受体阳性乳腺癌患者，依维莫司片可与依西美坦联用延长无进展生存期。育龄期女性用药期间须采取可靠避孕措施，哺乳期患者应停止母乳喂养。
使用依维莫司片期间应保持低脂饮食，避免食用西柚等影响药物代谢的食物。定期进行血常规、肝功能及肺部CT检查，出现咳嗽发热等症状应及时就诊。患者需严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或突然停药，用药期间注意防晒并保持口腔清洁，适当补充维生素D和钙质预防骨质疏松。
