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依维莫司片的禁忌主要有对活性成分或辅料过敏者、妊娠期女性、严重肝功能不全患者、哺乳期女性以及某些特定遗传性代谢疾病患者。

依维莫司片

飞尼妥 依维莫司片 生产厂家:Novartis Pharma Stein AG 功能主治:依维莫司适用于治疗以下患者: 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 用法用量:应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。 晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤 推荐剂量 本品的推荐剂量为10mg每日一次。 本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用(参 见【药代动力学】)。 用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将本 品片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。 只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。 剂量调整 不良反应的处理 处理严重和/或不可耐受的不良反应时,可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。 如需要减少剂量,推荐剂量大约为之前给药剂量的一半(参见【注意事项】)。如果剂量减 至最低可用片剂规格以下时,应考虑每隔一日给药一次。 表1总结了本品治疗患者在发生不良反应时减量、中断或终止治疗的建议,同时作出了 常规处理的建议。应根据个体患者的利益/风险评估和治疗医师的临床判断来指导其处理。(其余详见说明书)
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依维莫司片含有活性成分依维莫司及乳糖等辅料。既往使用该药后出现皮疹、呼吸困难等过敏反应的患者需禁用。过敏体质者在用药前应告知医生相关过敏史,必要时接受皮肤测试。若服药后出现喉头水肿等严重过敏表现,须立即停药并就医处理。

该药可能通过胎盘屏障导致胎儿发育异常。动物实验显示妊娠期使用可增加胚胎死亡率和畸形风险。育龄期女性用药期间须采取可靠避孕措施,若发现妊娠应立即停药。对于计划怀孕的患者,建议在医生指导下调整治疗方案

Child-Pugh分级C级的肝硬化患者禁用该药。依维莫司主要经肝脏代谢,严重肝功能损害会导致药物蓄积。用药前需检测转氨酶和胆红素水平,治疗期间每两周监测肝功能。如出现黄疸或肝酶升高超过5倍正常值应停药。

依维莫司可通过乳汁分泌,可能对哺乳婴儿造成免疫抑制等不良反应。哺乳期女性需权衡治疗必要性,如需用药应暂停母乳喂养。建议在给药后5天内避免哺乳,或在用药前贮存足量母乳。

遗传性果糖不耐受等代谢疾病患者禁用含乳糖辅料的片剂。这类患者无法正常代谢乳糖,可能引发腹泻、腹胀等症状。可选择不含乳糖的替代剂型,或在医生指导下调整给药方案,同时需密切监测电解质平衡。

使用依维莫司片期间应定期监测血常规、肝功能及血糖水平。避免接种活疫苗,注意预防感染。饮食上限制葡萄柚及其制品摄入,防止影响药物代谢。出现异常出血、持续发热或呼吸困难等症状时需及时就医。服药期间须严格遵医嘱调整剂量,不可自行增减药量或突然停药。

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