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恩替卡韦分散片是西药,主要成分为化学合成的恩替卡韦,用于治疗慢性乙型肝炎。

恩替卡韦分散片

木畅 恩替卡韦分散片 生产厂家:山东鲁抗医药股份有限公司 功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。本品可以吞服或加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服。 肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者)应调整用药剂量。 肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
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1、药物分类依据

恩替卡韦分散片属于核苷类似物,通过抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶发挥作用。其化学结构明确,合成工艺标准化,符合世界卫生组织对西药的定义。我国药品注册分类中将其归为化学药品,批准文号以H开头。

2、成分特性

该药物活性成分恩替卡韦为白色结晶性粉末,分子式C12H15N5O3,可通过X射线衍射确定晶体结构。与中药复方或多组分的特点不同,其单一成分的纯度要求超过98%,生产过程中需严格监控有机溶剂残留等化学指标。

3、药理机制

恩替卡韦通过竞争性抑制HBV-DNA聚合酶,终止病毒DNA链延长。这种靶点明确的作用机制与中药多靶点调节有本质区别。临床研究显示其能显著降低患者血清HBV-DNA水平,改善肝脏炎症程度。

4、制剂工艺

分散片剂型采用现代制药技术,通过微粉化处理使药物迅速崩解。生产过程中涉及湿法制粒、压片等标准化流程,质量控制包括溶出度、含量均匀度等理化指标检测,完全符合化学药品生产质量管理规范。

5、临床应用

该药需严格遵医嘱按疗程使用,治疗期间需定期监测病毒载量和肝功能。不可与中药保肝药物随意联用,避免发生相互作用。停药标准需依据血清学转换等现代医学指标评估。

慢性乙型肝炎患者除规范用药外,应保持规律作息,避免熬夜和过度劳累。饮食选择优质蛋白和新鲜蔬菜水果,限制高脂食物摄入。绝对禁酒,慎用可能损伤肝脏的物质。建议每3-6个月进行甲胎蛋白和肝脏超声检查,适度进行太极拳等舒缓运动有助于改善机体状态。

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