美洛昔康片

美洛昔康片

美洛昔康片

化学名称：4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

口服，用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后的反...

本品为淡黄色或黄色片。

据国外研究资料报道：以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系，这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5或15毫克。治疗用药的平均时间为127天。 （1）胃肠道 频率超过1％：消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）；食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。 （2）血液 频率超过1％：贫血介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 （3）皮肤病 频率超过1%：瘙痒、皮疹介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹小于0.1％：感光过敏。 （4）呼吸道 频率小于0.1％：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。 （5）中枢神经系统 频率多于1%：轻微头晕、头痛介于0.1%和1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。 （6）心血管的 频率多于1%：：水肿介于0.1%和平共处%之间：血压升高、心悸、潮红。 （7）泌尿生殖系统的 介于0.1％和1％之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

（1）已知对本品过敏的患者。 （2）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 （3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 （4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 （5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 （6）重度心力衰竭患者。

详见说明书。

（1）大剂量本品及其他NSAID包括水杨酸盐，同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。 （2）口服抗凝剂、氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓剂，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免 ，必须密切监视抗凝剂的作用。 （3）锂：据报导本品可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。 （4）氨甲喋呤：本品与其他的NSAID相似，本品会增加氨甲喋呤的血液毒性，在这种情况下，建议严格监控血细胞数。 （5）避孕：要据报导，本品会降低宫内避孕器的效能。 （6）利尿剂：用本品时，可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全，故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水，在治疗开始前还应监控肾功能。 （7）抗高血压药（例如：β-受体阻断剂,ACE抑制剂，血管舒张药，利尿剂）：有报导在应用本品治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 （8）在胃肠道中消胆胺与本品结合可加快本品的排除。 通过肾前腺素间接的作用本品会提高环孢菌素的肾毒性，在结合治疗期间要测定肾功能。 （9）同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代

遮光、密封保存。

10片/盒

国药准字H20020398

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