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泰毕全 达比加群酯胶囊
泰毕全 达比加群酯胶囊1
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泰毕全 达比加群酯胶囊4
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处方药 医保乙类

泰毕全 达比加群酯胶囊

预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞,详见说明书。

生产企业:上海勃林格殷格翰药业有限公司

通用名称:达比加群酯胶囊

品牌名称:泰毕全

批准文号:国药准字J20171036(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:用水送服,餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。特殊人群:1.存在出血风险的患者下面列出了增加出血风险的因素:如,年龄75岁,中度肾功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50ml/min],或接受强效P-糖蛋白(P-gp)抑制剂联合治疗(参见【药代动力学】中的特殊人群),抗血小板药物联合治疗或之前曾发生胃肠道出血(参见【注意事项】)等。对于存在上述一种或多种风险因素的患者,医生可考虑将患者的每日剂量减少为220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。其余请详见说明书。

功能主治: 房颤

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

泰毕全 达比加群酯胶囊-注意事项

内容
介绍
泰毕全 达比加群酯胶囊副作用一般包含在考察达比加群酯在房颤患者中和SEE的效果的关键研究中,共计12,042例患者接受达比加群酯治疗,6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗,5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者(长期治疗时间最长达3年)出现不良反应。最常报告的不良反应是出血,大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低,但大出血或严重出血仍有可能发生,任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果。孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:尚无关于妊娠女性暴露于本品的充分数据。动物研究已表明有生殖毒性(参见【药理毒理】中的毒理研究)。是否存在对人类的潜在风险未知。除非确定必需,否则妊娠女性不应接受本品治疗。2.哺乳:尚无达比加群对哺乳期婴儿影响的临床数据。使用本品治疗期间应停止哺乳。3.生育:尚无人体试验数据。在动物研究中,对雌性动物生育力的影响表现为70mg/kg(比患者血浆暴露水平高5倍的水平)时着床数下降和着床前损失增加。未观察到雌性动物生育力有其他影响。对雄性动物生育力没有影响。在对母体有毒性的剂量下(比患者血浆暴露水平高5~10倍的水平),观察到大鼠和家兔胎仔体重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔变异性增加。在出生前和出生后研究中,在对母体有毒性的剂量水平下(比患者血浆暴露水平高4倍的水平),观察到胎仔死亡率增加。儿童用药:在本品下述适应症中没有儿童人群相关应用;非瓣膜性房颤患者的卒中和SEE预防。由于缺乏18岁以下患者使用本品的安全性和有效性数据,所以不推荐本品用于18岁以下患者。老年用药:80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。参见用法用量项下的特殊人群。等。更多关于泰毕全 达比加群酯胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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勃林格殷格翰是目前世界上**、**成功的私人拥有的制药集团。自1885年成立至今,家族拥有的勃林格殷格翰一直致力于研发、生产和营销创新的药品。我们的主要业务包括处方药,消费自主保健药品,生物制药及动物保健。经过百年的发展,勃林格殷格翰的足迹从德国莱茵河畔延伸向全球40多个国...

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