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处方药

蒂欣 他达拉非片20mg*2片

治疗勃起功能障碍。

生产企业:江苏天士力帝益药业有限公司

通用名称:他达拉非片

品牌名称:蒂欣

批准文号:国药准字H20193416(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:服用他达拉非片不受进食影响,需要性刺激以使他达拉非片生效。勃起功能障碍:按需服用他达拉非片。对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片。每日次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考忠何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。特殊人群用药:肾功能不全:按需服用他达拉非片。轻度(肌酐清除率51-80mL/min):无需调整剂量。中度(肌酐清除率31-50mL/min):建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量限制为每48小时不超过10mg。重度(肌酐清除率65岁的患者,无需调整剂量。合并用药:硝酸盐类药物:严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见禁忌)。a-受体阻滞剂:当他达拉非片与a-受体阻滞剂合并用药时,接受a-阻滞剂治疗的患者应达稳定后,再开始他达拉非片治疗,并从推荐的最低剂量开始(见注意事项)。CYP3A4抑制剂:按需服用他达拉非片:对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,他达拉非片的最大推荐剂量为10mg,不超过每72小时1次(见注意事项及药物相互作用)。每日一次服用他达拉非片:对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,推荐剂量为不超过2.5mg(见注意事项及药物相互作用)。

功能主治: 勃起功能障碍

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

蒂欣 他达拉非片20mg*2片-注意事项

内容
介绍
蒂欣 他达拉非片20mg*2片副作用一般包含临床研究经验:因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中,分别有716,389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片:在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中,平均年龄为59岁(范围为22:-88),接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%,与之相比,接受安慰剂治疗的患者为1.4%。按照安慰剂对照临床试验中的建议给药,按需服用他达拉非片发生如下不良事件(见表1)其余详见说明书。孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)一他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明,没有危害胎儿的证据。非致畸作用一动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发有研究的其中一项研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”)。哺乳期妇女:他达拉非片不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌,但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。儿童用药:他达拉非片不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用药:在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者,与较年轻的受试者相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而,在所有按需服用他达拉非片治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中,65岁及以上的患者服用他达拉非片时出现腹泻的频率更高(2.5%的患者)(见“不良反应”)。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见“药理毒理”)。等。更多关于蒂欣 他达拉非片20mg*2片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾健康-医药为您整理的科普文章。

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江苏天士力帝益药业有限公司

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江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团公司和江苏淮阴华新集团在原江苏帝益药业有限公司基础上实行股权转让,于2003年4月组建成立的集医药研究、生产、销售为一体的现代化制药企业。企业注册资金5000万元,总资产2.79亿元,净资产8631万元,是天士力集团的控股公司。公司...

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