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海舒严 瑞舒伐他汀钙片
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海舒严 瑞舒伐他汀钙片

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(l型),包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(lb型)。(详见说明书)。

生产企业:浙江海正药业股份有限公司

通用名称:瑞舒伐他汀钙片

品牌名称:海舒严

批准文号:国药准字H20143338(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。

功能主治: 血脂异常 家族性高胆固醇血症

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

海舒严 瑞舒伐他汀钙片-注意事项

内容
介绍
海舒严 瑞舒伐他汀钙片副作用一般包含1.本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。 (1)免疫系统异常罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。 (2)神经系统异常 常见:头痛、头晕。 (3)胃肠道异常常见:便秘、恶心、腹痛。 (4)皮肤和皮下组织异常少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹。 (5)骨骼肌、关节和骨骼异常常见:肌痛; 罕见:肌病和横纹肌溶解。 (6)全身异常常见:无力。 2.同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 3.对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。 4.对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 5.在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。 6.对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。 7.上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件: (1)肝胆系统疾病:极罕见:黄疸,肝炎;罕见:肝转氨酶升高。 (2)肌肉骨骼系统疾病: 罕见:关节痛。 (3)神经系统疾病:极罕见:多发性神经病。孕妇及哺乳期:本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。 有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。 由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。 儿童:本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。 老人:无需调整剂量。等。更多关于海舒严 瑞舒伐他汀钙片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。公司是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单。2020年被国务院联防联...

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