海正药业
海舒严 瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(l型),包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(lb型)。(详见说明书)。
生产企业:浙江海正药业股份有限公司
通用名称:瑞舒伐他汀钙片
品牌名称:海舒严
批准文号:国药准字H20143338(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。
说明书
更多| 【通用名称】 | 瑞舒伐他汀钙片 |
| 【药品名称】 | 海舒严 瑞舒伐他汀钙片 |
| 【主要成份】 | 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
| 【功能主治】 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(l型),包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(lb型)。(详见说明书)。 |
| 【用法用量】 | 口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。 |
| 【生产企业】 |
功效与作用
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更多注意事项
更多2.对骨骼肌的作用在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。肌酸激酶检测不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。
3.治疗前和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。这些因素包括:
(1)肾功能损害
(2)甲状腺机能减退
(3)本人或家族史中有遗传性肌肉疾病
(4)既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的
(5)酒精滥用
(6)年龄>70岁
(7)可能发生血药浓度升高的情况
4.同时使用贝特类对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。
(1)若患者CK基础值明显升高(>5×ULN),则不应开始治疗。治疗中应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛,特别是在伴有不适和发热时。应检测这些患者的CK水平,若CK值明显升高(>5×ULN)或肌肉症状严重并引起整天的不适(即使CK≤5×ULN),应中止治疗。若症状消除且CK水平恢复正常,可考虑重新给予本品或换用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的最低剂量,并密切观察。
(2)对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。在临床研究中,没有证据表明在少数同时使用本品和其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。但是已经发现,在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物(包括吉非贝齐)、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的发生率增高。
(3)吉非贝齐与一些HMG-CoA还原酶抑制剂同时使用,可增加肌病发生的危险.因此,不建议本品与吉非贝齐合用。应慎重权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。
5.对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰(如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫)的患者,不可使用本品。
6.对肝脏的影响同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品。建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降低剂量。对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。
7.人种药代动力学研究显示,亚洲人受试者的药物暴露量高于高加索人。
8.对驾驶车辆和操纵机器的影响确定本品对驾驶车辆和操纵机器的影响的研究尚未进行。然而,根据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。在驾驶车辆和操纵机器时,应考虑到治疗中可能会发生眩晕。
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介绍
浙江海正药业股份有限公司
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浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。2019年...
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瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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