舒发泰恩曲他滨替诺福韦片

HIV-1感染的治疗恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。 HIV-1暴露前预防（PrEP）恩曲他滨替诺福韦适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行HV-1暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性（参见【用法用量】）。·如果存在与急性病毒感染一致的临床症状且怀疑近期（<1个月）有暴露，则至少延迟一个月开始暴露前预防，并且重新确认HIV-1感染状态或是采用国家药品监督管理局批准的检测方法作为诊断HIV-1感染的辅助手段，包括急性或原发HIV-1感染（参见【注意事项】、【特殊人群】和【临床研究】）。考虑使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴器前预防时，有助于识别有风险个体的因素可能包括： ·有已知感染HIV-1的伴侣，或 ·在患病率高的区域或通过社交网络进行性行为以及存在HIV-1感染的附加风险因素，例如： ·未一直使用安全套或不使用安全套 ·诊断有性传播感染 ·以商品（如金钱、食物、住所或毒品）为目的的性交易 ·使用违禁药或有酒精依赖 ·监禁 ·伴侣HIV-1状态未知且有上述任一因素

生产企业：Patheon Inc.

通用名称：恩曲他滨替诺福韦片

品牌名称：舒发泰

批准文号：国药准字HJ20200025(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量：开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗HIV-1感染之前或开始进行HIV-1暴露前预防之前需进行的检测开始使用恩曲他滨替诺福韦片之前需检测患者乙肝病毒感染情况（参见【注意事项】）。开始使用恩曲他滨替诺福韦片之前或使用期间，按照适当的临床计划表，需评估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估计值、尿糖和尿蛋白。有慢性肾脏疾病患者还需评估血清磷（参见【注意事项】）。使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴露前预防需进行HIV-1筛选开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴露前预防之前以及使用恩曲他滨替诺福韦片期间（至少每3个月一次），需对所有人群全部进行HIV-1感染的筛选（参见【适应症】、【禁忌】和【注意事项】）。用于治疗成人和儿童（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）HIV-1感染的推荐剂量恩曲他滨替诺福韦片是两种药物的固定剂量复方制剂，含有恩曲他滨（FTC）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片（200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯），随食物或不随食物服用均可。用于HIV-1暴露前预防的推荐剂量在未感染HIV-1的成人和青少年（体重至少为35kg）中，恩曲他滨替诺福韦片的剂量为每日口服一次，每次一片（含200mg恩曲他滨和300mg 富马酸替诺福韦二吡呋酯），随食物或不随食物服用均可。肾功能损害患者中的剂量调整HIV-1感染的治疗表1列出了肾功能损害患者的给药间期调整。轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/min）的HIV-1感染患者无需调整剂量。在中度肾功能损害（肌酐清除率30-49mL/min）患者中，尚未对给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价；因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。（详见说明书）

功能主治： 感染酒精依赖

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