信东生技股份
喜复至 丙戊酸钠缓释片
1.癫痫、既可作为单药治疗,也可作为添加治疗
(1)用于治疗全面性癫痫、包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
(2)用于治疗部分性癫痫、局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
2.躁狂症、用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
生产企业:信东生技股份有限公司
通用名称:丙戊酸钠缓释片
品牌名称:喜复至
批准文号:HC20120017(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:1.服药方法:口服。每日剂量应分12次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用剂量:(1)起始剂量通常为每日10~15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。一般剂量为 每日20~30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。(2)儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。(3)成人服用本品时,常规剂量为每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。(5)每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。(6)到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚, 给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时, 除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,己报道有效范围为 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新诊断癫痫或没有使用过其它抗癲痫药的病人,每23天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。(8)对于服用丙戊酸钠其他速效制剂且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。(9)在以前己接受其它抗癫痫药物的病人,用丙戊酸钠缓释片要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。(见【药物相互作用】中内容)(10)以上剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。(11)本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)(12)使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
说明书
更多| 【通用名称】 | 丙戊酸钠缓释片 |
| 【药品名称】 | 喜复至 丙戊酸钠缓释片 |
| 【主要成份】 | 主要组成成分、本品为复方制剂,其组份为、每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。 |
| 【功能主治】 | 1.癫痫、既可作为单药治疗,也可作为添加治疗 |
| 【用法用量】 | 1.服药方法:口服。每日剂量应分12次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用剂量:(1)起始剂量通常为每日10~15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。一般剂量为 每日20~30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。(2)儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。(3)成人服用本品时,常规剂量为每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。(5)每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。(6)到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚, 给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时, 除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,己报道有效范围为 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新诊断癫痫或没有使用过其它抗癲痫药的病人,每23天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。(8)对于服用丙戊酸钠其他速效制剂且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。(9)在以前己接受其它抗癫痫药物的病人,用丙戊酸钠缓释片要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。(见【药物相互作用】中内容)(10)以上剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。(11)本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)(12)使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。 |
| 【生产企业】 |
功效与作用
更多用药指南
更多注意事项
更多可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。
非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。
观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规,血细胞计数,包括血小板计数,出血时间和凝血时间(见不良反应)。在肾功能不全的病人,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常,在系统性红班狼疮的病人使用时,需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶。
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