律康 枸橼酸坦度螺酮胶囊

枸橼酸坦度螺酮胶囊

律康 枸橼酸坦度螺酮胶囊

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮，其化学名称为：(3aα,4β,7β,7aα)-六氢-2-[4(4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基)丁基]-4,7-亚甲基-1 氢-异吲哚-1,3(2 氢)-二酮二氢枸橼酸盐。 分子式：C₂₁H₂₉N₅O₂·C₆H₈O₇ 分子量：575.62

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

通常成人一次口服 10mg，一日 3 次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过 60mg 或遵医嘱。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末

据国外文献报道，调查总例数 1451 例中有 150 例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡 43 例（3.0%）、步态蹒跚 16 例（1.1%）、恶心 13 例（0.9%）、倦怠感 11 例（0.8%）、情绪不佳 11 例（0.8%）、食欲下降 10 例（0.7%）。主要实验室检查值异常有 AST（GOT）、ALT（GPT）升高。 1. 严重不良反应 肝功能异常、黄疸（<0.1%） 因为会出现伴 AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTP 升高的肝功能异常、黄疸等，所以应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 2. 其它不良反应 出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。

1. 慎重给药（对下列病人应慎重给药） （1）器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）； （2）中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）； （3）心功能障碍的病人（可能使症状恶化）； （4）肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）； （5）老年人（请参照“老年用药”）。 2. 重要注意事项 （1）用于神经症病人时，若病人病程长（3 年以上），病情严重或其它药物（苯二氮卓类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当 1 天用药剂量达 60 mg 仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。 （2）本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。 （3）本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕，请注意不要让服用本品的患者从事机动车驾驶等伴有危险性的机械操作。 （4）因与苯二氮卓类衍生物没有交差依存性，所以当把苯二氮卓类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮卓类衍生物药性的减弱，症状恶化，请注意停用前药时逐渐减量。

药物名称：丁酰苯类药物氟哌啶醇、螺哌龙等 临床症状：有可能增强锥体外系症状 机制，危险因素：因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰类药物的药理作用 药物名称：钙拮抗剂（尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等） 临床症状：有可能增强降压作用 机制，危险因素：因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用

5mg*24粒/盒；5mg*36粒/盒；5mg*48粒/盒

国药准字H20052328

四川科瑞德制药股份有限公司