枸橼酸西地那非片的主要成分有枸橼酸西地那非、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
赤鹿 枸橼酸西地那非片
生产厂家：广州朗圣药业有限公司
功能主治：本品适用于治疗勃起功能障碍。
用法用量：对大多数患者，推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的，不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率，与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较，也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中，3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那非。其中550多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良反应停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。固定剂量试验中，一些不良反应的发生率随剂量增高而增加。灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良反应的性质与固定剂量试验相似。当服用剂量高于推荐的剂量范围时，不良反应类似于下表1中所述，但一般会发生的更频繁。其余详见说明书。
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枸橼酸西地那非是药物的活性成分，属于磷酸二酯酶5抑制剂，通过选择性抑制PDE5酶，增加阴茎海绵体内环磷酸鸟苷水平，促进平滑肌松弛和血流增加，从而改善勃起功能障碍。该成分需严格遵医嘱使用，禁与硝酸酯类药物联用。
微晶纤维素作为片剂的填充剂和崩解剂，具有良好可压性和吸水膨胀性，能促进药片在胃肠道的快速崩解，提高活性成分的溶出速率。其化学性质稳定，安全性高，是口服固体制剂的常用辅料。
无水磷酸氢钙主要作为稀释剂和缓冲剂，可调节片剂酸碱度，增强药物稳定性。其颗粒特性有助于改善粉末流动性和压片成型性，同时提供钙磷元素，但含量较低无显著营养补充作用。
交联羧甲基纤维素钠是超级崩解剂，通过毛细管作用和吸水膨胀使片剂迅速碎裂，加速药物释放。其交联结构保证高吸水性的同时不形成凝胶层，特别适合低溶解度药物的剂型设计。
硬脂酸镁作为润滑剂，可减少粉末与冲模间的摩擦力，确保压片过程顺畅。其疏水性需控制添加量，过量可能延缓药物溶出。该成分还可能影响某些药物的稳定性，需通过处方优化避免相互作用。
使用枸橼酸西地那非片期间应避免高脂饮食影响吸收，服药后避免剧烈运动防止心血管负荷过重。保持规律作息和适度锻炼有助于改善性功能障碍基础病因。用药期间出现持续头痛、视觉异常或勃起超过4小时需立即就医。注意药物需避光密封保存，避免儿童误服。
