青峰药业
恩替卡韦分散片
品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
生产企业:江西青峰药业有限公司
通用名称:恩替卡韦分散片
批准文号:国药准字H20100141(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...
恩替卡韦分散片-说明书
介绍
主要成份:恩替卡韦。化学名称:化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。
用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...
性状:本品为白色或类白色片。
规格:7片/盒
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以恩替卡韦分散片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
| 【通用名称】 | 恩替卡韦分散片 |
| 【药品名称】 | 恩替卡韦分散片 |
| 【主要成份】 | 恩替卡韦。化学名称:化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。 |
| 【功能主治】 | 品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 【用法用量】 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
| 【性状】 | 本品为白色或类白色片。 |
| 【不良反应】 | 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
| 【用药禁忌】 | 对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 患者应在医生指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此需要采取适当的防护措施,在物药期间需定期检测肝功能。 |
| 【相互作用】 | 1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 |
| 【贮藏条件】 | 密封,在25℃以下干燥处保存。 |
| 【规格】 | 7片/盒 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20100141 |
| 【生产企业】 |
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介绍
江西青峰药业有限公司
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江西青峰药业有限公司前身是江西青峰制药厂,2001年改制为民营企业后整体搬迁落户赣州沙河工业园区,公司建有小容量注**剂、口服液、颗粒剂、片剂和散剂六个剂型,并且全部通过国家**P认证。
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本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 (包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。
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