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立普妥 阿托伐他汀钙片
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立普妥 阿托伐他汀钙片

高胆固醇血症:
原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
冠心病:
冠心病或冠心病等危证(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

生产企业:辉瑞制药有限公司

通用名称:阿托伐他汀钙片

品牌名称:立普妥

批准文号:国药准字H20051407(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.22mmol/L(或<240 mg/dL),中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<200 mg/dL),高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<160 mg/dL),极高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120 mg/dL)。
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗
大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗
患者初始剂量为每日10mg/日。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。
纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗
在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。
对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是10-80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。
肾功能不全患者用药剂量
肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。

功能主治: 血脂异常 心肌梗死 心绞痛 糖尿病 糖尿 家族性高胆固醇血症 混合性高脂血症 冠心病 高胆固醇血症 充血性心力衰竭 硬化 充血

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立普妥 阿托伐他汀钙片-注意事项

内容
介绍
立普妥 阿托伐他汀钙片副作用一般包含1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍. 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高.因此需监测肝功能. 3.少见的不良反应有阳萎、失眠. 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见. 5.本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险. 6.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿.孕妇及哺乳期:1. 孕妇使用本品的安全性尚未确立.育龄妇女只有在怀孕可能性极小和已被告知药物对孕妇的潜在危险时方可服用本品.服用本品的妇女一旦受孕,应及时停药并告知对胎儿的潜在危险. (1) 氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官发育时期给予剂量达10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2 换算,分别8 倍*于﹑22 倍*于人体最大推荐剂量10mg),未发现药物致畸以及胚胎/胎儿中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,给予相当于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎数有显著的降低(约50%),胎死宫内数显著增加(约5 倍).研究显示:氨氯地平的这个剂量能够延长妊娠期和产程.目前尚缺乏对孕妇足够的对照研究.以50kg 体重的患者为基础. (2) 阿托伐他汀的研究:阿托伐他汀通过大鼠的胎盘在胎鼠肝脏中达到与母体血浆相同的药物水平.当大鼠剂量高达。00 mg/kg/日,兔子剂量高达100 mg/kg/日,本品未产生致畸作用.依据体表面积(mg/m2)计算,这些剂量约为人类暴露用量的20 倍(大鼠) 或20 倍(兔子).在一项研究中,大鼠的给药剂量是20, 100, 或225 mg/kg/日,从妊娠第7 天至哺乳期第21天 (断奶), 母亲的给药剂量为225 mg/kg/日时幼畜出生﹑新生﹑断奶和成熟期的存活率降低.母亲的给药剂量为100 mg/kg/日,幼畜第4 和21 天的体重下降;母亲的给药剂量为225 mg/kg/日在出生,第4 天,21 天和91 天的幼畜体重下降;幼畜发育延迟(剂量为100 mg/kg/日出现罗特尔综合症,而225 mg/kg/日出现听觉惊跳反应;剂量为225 mg /kg/日出现耳廓分离和眼裂).这些剂量相当于人每日服用80 mg 剂量时曲线下面积的6 倍(100 mg/kg/日)和22 倍(225 mg/kg/日).罕见因宫内HMG-CoA 还原酶抑制剂暴露而发生先天畸形的报告.一名在妊娠前三个月期间服用洛伐他汀和硫酸右旋苯异丙胺的妇女,报告出生婴儿为严重先天性骨骼畸形﹑气管食管瘘和肛门闭锁(VATER 法特联合征). 2. 分娩.尚无本品对孕妇影响的研究,包括氨氯地平和阿托伐他汀在分娩过程中对母亲或胎儿的研究以及对产程的影响.对大鼠的研究表明氨氯地平可延长大鼠的产程.。. 哺乳期妇女用药:目前对本品的氨氯地平成分是否经人乳分泌尚不清楚.被哺乳的幼鼠血浆和肝脏的药物浓度分别是母鼠乳汁中的50%和40%.由于对哺乳期婴儿的潜在副作用,服用本品的妇女不应哺乳(见【禁忌】). 儿童:本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。 氨氯地平的研究: 氨氯地平在不足6岁的患者中对血压的作用尚不清楚。 阿托伐他汀的研究: 阿托伐他汀应只由专科医生在儿童中使用。阿托伐他汀在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。阿托伐他汀在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。 老人:1. 本品在老年人群的安全性和有效性尚未确定。 (1) 氨氯地平的研究: 氨氯地平的临床研究没有足够数量65 岁以上的受试者以确定老年受试者是否与年轻受试者的反应不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老人有肝﹑肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此宜从小剂量起始(见【用法用量】)。 (2) 阿托伐他汀等。更多关于立普妥 阿托伐他汀钙片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾健康-医药为您整理的科普文章。

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