英派
处方药
派舒宁 塞纳帕利胶囊
本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
生产企业:上海英派药业有限公司
通用名称:塞纳帕利胶囊
品牌名称:派舒宁
批准文号:国药准字H20250002(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:本品应在有抗肿瘤治疗经验的医师指导下用药。 建议患者在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
说明书
更多| 【通用名称】 | 塞纳帕利胶囊 |
| 【药品名称】 | 派舒宁 塞纳帕利胶囊 |
| 【主要成份】 | 本品活性成份为塞纳帕利。 辅料:邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯、微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁和明胶空心胶囊。 |
| 【功能主治】 | 本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 |
| 【用法用量】 | 本品应在有抗肿瘤治疗经验的医师指导下用药。 建议患者在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗 |
| 【生产企业】 |
功效与作用
更多派舒宁 塞纳帕利胶囊是治疗什么的?派舒宁 塞纳帕利胶囊主要用于对原发性腹膜癌,癌等的治疗;了解更多关于派舒宁 塞纳帕利胶囊的功效与作用信息请看下方科普内容。
用药指南
更多派舒宁 塞纳帕利胶囊的用法用量:本品应在有抗肿瘤治疗经验的医师指导下用药。
建议患者在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗;了解更多关于派舒宁 塞纳帕利胶囊怎么用的详细问题,请看下方复禾医药为您整理的科普内容。
注意事项
更多
血液学毒性
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、血小板减少症、白细胞减少症、中性粒细
胞减少症和淋巴细胞减少症等临床诊断和/或实验室检查异常。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(绝对中性粒细胞计数应恢复至≥1.5×109/L、血小板应恢复至≥75×109L、血红蛋白应恢复至≥10 g/dL),患者不应开始本品治疗。
在治疗最初的3个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每2周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。需要注意的症状和体征包括发热或感染,以及异常瘀伤或出血(见【不良反应】)。
如果发生血液学毒性相关事件,及时根据【用法用量】调整剂量。如果患者出现重度或输血依赖性血液学毒性,应中断治疗,并进行相关的血液学检测。如果给药中断4周后血液学指标仍存在临床异常,推荐进行骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。
针对心脑血管高危患者,建议加强贫血相关监测,必要时进行剂量调整。
骨髓异常增生综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在接受本品治疗的459例患者中有1例(0.2???告了AML,该患者在发生AML前,接受本品治疗12.9个月。该患者既往接受过含铂化疗。本品尚无MDS事件的发生。
骨髓异常增生综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在PARP抑制剂治疗肿瘤的临床研究中有报道,部分事件结局为死亡。MDS/AML发生的时间为接受PARP抑制剂数月至数年不等,患者存在既往接受含铂化疗,和/或其他 DNA损伤药物治疗包括放疗。部分患者有骨髓发育不良的病史。
如果血液学毒性长时间(>4周)未恢复至≤CTCAE 1级,或疑似发生MDS/AML,应由血液病学专家对患者作进一步会诊检查。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应立即停用本品,并进行适当治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据本品的作用机制(多聚ADP核糖聚合酶抑制剂),当妊娠女性服用本品时,可能对胚胎、胎儿造成伤害。不建议在妊娠期及不采取有效避孕措施且有生育能力的女性中使用本品。有生育能力的女性接受治疗前需排除妊娠,治疗期间以及末次给药后6个月内必须采取有效避孕措施。
与其他药品的相互作用
本品应避免合并使用CYP3A4强效抑制剂(如博西泼韦、考比司他、丹诺普韦、利托那韦、埃替格韦、西柚、西柚汁、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、帕利瑞韦、奥比他韦、达萨布韦、泊沙康唑、沙奎那韦、特拉普韦、替拉那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素、伏立康唑、克拉霉素、依达拉西布、奈法唑酮、奈非那韦等)或CYP3A4强效诱导剂(如阿帕他胺、卡马西平、恩扎卢胺、米托坦、苯妥英钠、利福平、贯叶连翘等)(见【药物相互作用】),
本品应慎重合并使用CYPIA2酶底物(如替扎尼定等)、CYP2B6酶底物(如依法韦仑、安非他酮、美芬妥因等)、CYP3A4酶底物(如咪达唑仑、三唑仑等)(见【药物相互作用】)。
本品应慎重合并使用P-gp 抑制剂(如地高辛、非索非那定、洛哌丁胺、N-甲基奎尼丁,奎刷他林洛尔、长春碱)、OCT2转运体底物(如肌酐、四乙胺等)(见【药物相互作用】)。
对驾驶和操作机器能力的影响
尚未进行塞纳帕利对驾驶和操作机器能力影响的研究。然而,在接受本品治疗的患者中报告了头晕、疲劳和乏力,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、血小板减少症、白细胞减少症、中性粒细
胞减少症和淋巴细胞减少症等临床诊断和/或实验室检查异常。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(绝对中性粒细胞计数应恢复至≥1.5×109/L、血小板应恢复至≥75×109L、血红蛋白应恢复至≥10 g/dL),患者不应开始本品治疗。
在治疗最初的3个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每2周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。需要注意的症状和体征包括发热或感染,以及异常瘀伤或出血(见【不良反应】)。
如果发生血液学毒性相关事件,及时根据【用法用量】调整剂量。如果患者出现重度或输血依赖性血液学毒性,应中断治疗,并进行相关的血液学检测。如果给药中断4周后血液学指标仍存在临床异常,推荐进行骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。
针对心脑血管高危患者,建议加强贫血相关监测,必要时进行剂量调整。
骨髓异常增生综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在接受本品治疗的459例患者中有1例(0.2???告了AML,该患者在发生AML前,接受本品治疗12.9个月。该患者既往接受过含铂化疗。本品尚无MDS事件的发生。
骨髓异常增生综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在PARP抑制剂治疗肿瘤的临床研究中有报道,部分事件结局为死亡。MDS/AML发生的时间为接受PARP抑制剂数月至数年不等,患者存在既往接受含铂化疗,和/或其他 DNA损伤药物治疗包括放疗。部分患者有骨髓发育不良的病史。
如果血液学毒性长时间(>4周)未恢复至≤CTCAE 1级,或疑似发生MDS/AML,应由血液病学专家对患者作进一步会诊检查。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应立即停用本品,并进行适当治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据本品的作用机制(多聚ADP核糖聚合酶抑制剂),当妊娠女性服用本品时,可能对胚胎、胎儿造成伤害。不建议在妊娠期及不采取有效避孕措施且有生育能力的女性中使用本品。有生育能力的女性接受治疗前需排除妊娠,治疗期间以及末次给药后6个月内必须采取有效避孕措施。
与其他药品的相互作用
本品应避免合并使用CYP3A4强效抑制剂(如博西泼韦、考比司他、丹诺普韦、利托那韦、埃替格韦、西柚、西柚汁、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、帕利瑞韦、奥比他韦、达萨布韦、泊沙康唑、沙奎那韦、特拉普韦、替拉那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素、伏立康唑、克拉霉素、依达拉西布、奈法唑酮、奈非那韦等)或CYP3A4强效诱导剂(如阿帕他胺、卡马西平、恩扎卢胺、米托坦、苯妥英钠、利福平、贯叶连翘等)(见【药物相互作用】),
本品应慎重合并使用CYPIA2酶底物(如替扎尼定等)、CYP2B6酶底物(如依法韦仑、安非他酮、美芬妥因等)、CYP3A4酶底物(如咪达唑仑、三唑仑等)(见【药物相互作用】)。
本品应慎重合并使用P-gp 抑制剂(如地高辛、非索非那定、洛哌丁胺、N-甲基奎尼丁,奎刷他林洛尔、长春碱)、OCT2转运体底物(如肌酐、四乙胺等)(见【药物相互作用】)。
对驾驶和操作机器能力的影响
尚未进行塞纳帕利对驾驶和操作机器能力影响的研究。然而,在接受本品治疗的患者中报告了头晕、疲劳和乏力,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
药品口碑
更多派舒宁 塞纳帕利胶囊效果好不好?通常情况下,派舒宁 塞纳帕利胶囊对原发性腹膜癌,癌的治疗有一定的效果;关于塞纳帕利胶囊哪个牌子好的疑问,请看下方复禾医药为您整理的详细内容。
药价规格
更多塞纳帕利胶囊在哪里可以购买?派舒宁 塞纳帕利胶囊是处方药,需要医生出具处方才可以购买;1、线下通过医院购买;2、还可以通过实名信息通过网上问诊在医生开具处方后直接在对应平台购买。购买时注意药品的生产日期和保质期,不要购买假药或过期药品。派舒宁 塞纳帕利胶囊的价格各渠道略有差异,购买时注意对比。
派舒宁 塞纳帕利胶囊-专家科普
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