仑卡奈单抗注射液

本品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

生产企业：卫材(中国)药业有限公司

通用名称：仑卡奈单抗注射液

品牌名称：乐意保

批准文号：国药准字SJ20240002(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量：在开始治疗之前，确认存在β淀粉样蛋白病理（见【药理毒理】）。仑卡奈单抗的推荐初始给药方案为10mg/kg，每两周给药一次，输注时间约为1小时。18个月后，可继续10mg/kg每两周一次给药方案，或考虑转为维持剂量给药方案，即10mg/kg每四周一次给药方案（见【临床药理】）。仑卡奈单抗在使用前必须稀释（见【用法用量】）。如果漏过一次输注，尽快进行下一次输注。

功能主治： 轻度认知障碍痴呆阿尔茨海默病

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仑卡奈单抗注射液-说明书

内容
介绍

仑卡奈单抗注射液的主要功效与作用是什么？仑卡奈单抗注射液主要用于对轻度认知障碍，痴呆，阿尔茨海默病等的治疗；仑卡奈单抗注射液主要成分是什么？他的主要成分包含仑卡奈单抗；仑卡奈单抗注射液用法用量：在开始治疗之前，确认存在β淀粉样蛋白病理（见【药理毒理】）。仑卡奈单抗的推荐初始给药方案为10mg/kg，每两周给药一次，输注时间约为1小时。18个月后，可继续10mg/kg每两周一次给药方案，或考虑转为维持剂量给药方案，即10mg/kg每四周一次给药方案（见【临床药理】）。仑卡奈单抗在使用前必须稀释（见【用法用量】）。如果漏过一次输注，尽快进行下一次输注；更多详细内容请查看下方仑卡奈单抗注射液详细说明书。

主要成份：仑卡奈单抗

性状：本品为澄清至乳光、无色至淡黄色液体。

规格：500mg（5ml）/瓶

详细说明书

温馨提示：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准

请仔细阅读以仑卡奈单抗注射液说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。

【通用名称】	仑卡奈单抗注射液
【药品名称】	仑卡奈单抗注射液
【主要成份】	仑卡奈单抗
【功能主治】	本品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
【用法用量】	在开始治疗之前，确认存在β淀粉样蛋白病理（见【药理毒理】）。仑卡奈单抗的推荐初始给药方案为10mg/kg，每两周给药一次，输注时间约为1小时。18个月后，可继续10mg/kg每两周一次给药方案，或考虑转为维持剂量给药方案，即10mg/kg每四周一次给药方案（见【临床药理】）。仑卡奈单抗在使用前必须稀释（见【用法用量】）。如果漏过一次输注，尽快进行下一次输注。
【性状】	本品为澄清至乳光、无色至淡黄色液体。
【不良反应】	对2090名至少接受过一剂仑卡奈单抗的患者进行了安全性评估。在研究201和研究301中，1059例患者每两周接受10mg/kg仑卡奈单抗治疗。研究201中发生率≥5%且比安慰剂组高≥2%的不良反应为：输液相关反应（20%）、头痛（14%）、ARIA-E（10%）、咳嗽（9%）、腹泻（8%）。研究301中发生率≥5%且比安慰剂组高≥2%的不良反应为：输液相关反应（26%）、ARIA-H（14%）、ARIA-E（13%）、头痛（11%）、中枢神经系统表面铁沉积症（6%）、皮疹（6%）、恶心/呕吐（6%）。以下具有临床意义的不良反应在【注意事项】下进行了详细描述：淀粉样蛋白相关性影像异常、超敏反应和输液相关反应等。不常见的不良反应：接受仑卡奈单抗治疗的患者有3%发生房颤；研究201中接受仑卡奈单抗治疗的患者有4%在第一次给药后出现了淋巴细胞减少症或淋巴细胞计数降低。免疫原性：研究201的18个月治疗期间，每两周接受10mg/kg仑卡奈单抗治疗的患者有63/154（40.9%）出现抗药抗体，其中16/63（25.4%）检测到中和抗体。
【注意事项】	仑卡奈单抗注射液暂无数据支持儿童使用，目前无充分人类数据评估药物相关风险，动物研究未开展生殖毒性试验，孕妇慎用。对仑卡奈单抗或本品任何辅料有严重过敏史的患者禁用本品。治疗前建议进行ApoEε4基因检测，以评估ARIA风险；在决定开始仑卡奈单抗治疗时，应考虑仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病的获益和与ARIA相关的严重不良事件的潜在风险。
【相互作用】	抗凝剂：华法林钾、肝素钠、阿哌沙班等；血小板凝集抑制剂：阿司匹林、硫酸氯吡格雷等；溶栓剂：阿替普酶等；如果在使用本品期间发生脑出血，使用以上药品可能会加剧出血。联合用药时应注意脑出血的不良反应。
【规格】	500mg（5ml）/瓶
【批准文号】	国药准字SJ20240002
【生产企业】	卫材(中国)药业有限公司