仑卡奈单抗注射液

仑卡奈单抗注射液副作用一般包含对2090名至少接受过一剂仑卡奈单抗的患者进行了安全性评估。在研究201和研究301中，1059例患者每两周接受10mg/kg仑卡奈单抗治疗。 研究201中发生率≥5%且比安慰剂组高≥2%的不良反应为：输液相关反应（20%）、头痛（14%）、ARIA-E（10%）、咳嗽（9%）、腹泻（8%）。 研究301中发生率≥5%且比安慰剂组高≥2%的不良反应为：输液相关反应（26%）、ARIA-H（14%）、ARIA-E（13%）、头痛（11%）、中枢神经系统表面铁沉积症（6%）、皮疹（6%）、恶心/呕吐（6%）。 以下具有临床意义的不良反应在【注意事项】下进行了详细描述：淀粉样蛋白相关性影像异常、超敏反应和输液相关反应等。 不常见的不良反应：接受仑卡奈单抗治疗的患者有3%发生房颤；研究201中接受仑卡奈单抗治疗的患者有4%在第一次给药后出现了淋巴细胞减少症或淋巴细胞计数降低。 免疫原性：研究201的18个月治疗期间，每两周接受10mg/kg仑卡奈单抗治疗的患者有63/154（40.9%）出现抗药抗体，其中16/63（25.4%）检测到中和抗体。（1）老年用药：未观察到65岁及以上患者与年轻成人患者之间仑卡奈单抗的安全性或有效性存在总体差异。在研究201和研究301两项研究中，每两周暴露于仑卡奈单抗 10 mg/kg的患者（n＝1059）年龄范围为50-90岁，平均年龄为72岁；81%为65岁及以上，39%为75岁及以上。 （2）孕妇：目前没有关于孕妇使用仑卡奈单抗的充分数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他产妇或胎儿不良结局的风险。尚未进行任何动物研究来评估仑卡奈单抗的潜在生殖或发育毒性。 （3）哺乳期妇女：没有关于母乳中存在仑卡奈单抗、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。来自其他单克隆抗体的已发表数据表明，单克隆抗体进入母乳的几率很低，母乳喂养婴儿的全身暴露量有限。这种有限暴露的影响尚不清楚。应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对仑卡奈单抗的临床需求、仑卡奈单抗或母亲基础疾病所致的潜在不利影响。 （4）儿童用药：仑卡奈单抗在儿科患者的安全性和有效性尚未确定。等。更多关于仑卡奈单抗注射液的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。