枸橼酸西地那非片的执行标准主要参照《中华人民共和国药典》2020年版二部。
1、质量标准
枸橼酸西地那非片的质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。其中性状要求为白色或类白色片剂，鉴别需通过高效液相色谱法确认主成分，检查项目涵盖溶出度、有关物质、含量均匀度等关键指标。
2、生产工艺
执行标准对生产工艺有明确规定，要求原料药枸橼酸西地那非的纯度不得低于98.5%，制剂过程中需控制压片硬度在4-10kg/cm²范围，包衣工序需符合GMP规范。
3、稳定性要求
标准规定加速试验条件下6个月内含量变化不得超过标示量的5%，长期稳定性试验需证明在规定的贮藏条件下有效期不少于36个月。
4、包装贮存
要求采用铝塑泡罩包装，每板不超过8片，外包装需避光防潮。贮藏条件明确规定为30℃以下干燥环境，相对湿度不超过65%。
5、检验方法
标准详细规定了含量测定的HPLC方法参数，包括色谱柱类型、流动相配比、检测波长等，要求系统适用性试验中理论板数不低于2000，分离度大于1.5。
使用枸橼酸西地那非片需严格遵医嘱，该药物为处方药，不可自行购买使用。服药期间应注意避免高脂饮食和酒精摄入，保持规律作息。心血管疾病患者用药前必须经过专业医师评估，服药后出现持续4小时以上勃起应立即就医。
