CATALE
度他雄胺软胶囊
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
生产企业：CATALENT FRANCE BEINHEIM SA
通用名称：度他雄胺软胶囊
批准文号：注册证号H20160515(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量：成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...
度他雄胺软胶囊-说明书
介绍
主要成分：本品主要成份为度他雄胺。
用法用量：成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...
性状：本品为软胶囊，内含无色透明油状物。
详细说明书
温馨提示：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准
请仔细阅读以度他雄胺软胶囊说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
| 【通用名称】 | 度他雄胺软胶囊 |
| 【药品名称】 | 度他雄胺软胶囊 |
| 【主要成分】 | 本品主要成份为度他雄胺。 |
| 【功能主治】 | 治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
| 【用法用量】 | 成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应... |
| 【性状】 | 本品为软胶囊，内含无色透明油状物。 |
| 【不良反应】 | 单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。 |
| 【用药禁忌】 | 妇女、儿童和青少年（参见 |
| 【注意事项】 | ）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 |
| 【相互作用】 | 详见说明书。 |
| 【贮藏条件】 | 密封，30℃以下保存。 |
| 【批准文号】 | 注册证号H20160515 |
| 【生产企业】 |
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