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“近视神药”阿托品滴眼液暂停网售 阿托品滴眼液可以治疗近视吗?

发布时间:2022-07-25 09:58 来源:复禾医药

网红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液正式暂停网上销售。7月22日,何氏眼科0.01%硫酸阿托品滴眼液在互联网医院暂停销售,但在沈阳何氏医院正常销售。同日,欧普康视根据刚刚发布的通知,需要到医院就诊,才能用处方取药(低浓度阿托品)。山东省眼科医院在互联网平台上发布通知称,该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液的制剂处方和调整。医生强调:“阿托品滴眼液可以延缓一些假性近视儿童和青少年的近视,但需要在眼科医生的指导下使用。”

低浓度阿托品滴眼液网售暂停

2021年10月,国家卫生委发布了《儿童青少年近视防治适宜技术指南(更新版)》,指出近视儿童青少年使用低浓度阿托品或佩戴角膜塑形镜(OK镜子)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生的指导下,按照医嘱进行。

据了解,相关医疗机构和上市公司纷纷布局“低浓度阿托品”。根据国家药物临床试验登记和信息公示平台,目前有8个关于药物临床试验登记和信息公示的平台“硫酸阿托品滴眼液”临床试验正在进行中,其适应症多为“延缓儿童近视的进展”。

值得一提的是,我国还没有低浓度阿托品滴眼液获批上市。此前,该药品以医院制剂的形式销售,患者可以通过一些医疗机构的互联网医院平台远程购买药品。然而,对医院制剂的销售有严格的规定。“通过网络渠道销售院内制剂是否会导致过度使用”引起各方热议。

6月10日,国家卫生委、国家中医药管理局联合发布的《互联网诊疗监管细则(试行)》指出:“医疗机构开展互联网诊疗活动,处方由医生自行开具,严禁使用人工智能自动生成处方;严禁在开具处方前向患者提供药物。”

“低浓度阿托滴眼液属于医院制剂。根据现行法律法规,医疗机构制备的制剂不得在市场上销售或变相销售。只能由医院执业医师或执业助理医师根据患者病情在医院开具处方。医院制剂在网上销售确实存在很大争议。”

“低浓度阿托品滴眼液在完成标准化临床试验评估后才能正式获批上市。同时,儿童和青少年的用药也是一个非常严重的问题。新加坡在批准低浓度阿托品滴眼液作为校园用药时,设置了5年左右的观察期。在中国,低浓度阿托品滴眼液通过临床试验需要几年时间,上市后可能会设置观察期。”

阿托品滴眼液能治疗近视吗?

正常情况下,阿托品滴眼液不能用于治疗近视,因为阿托品可以防止近视加深,但不能起到治疗近视的作用。各种阿托品浓度可以防止近视加深。浓度越高,预防近视加重的效果越高,但副作用也很大。因为阿托品是睫状肌麻痹剂,高浓度的阿托品会使睫状肌麻痹,持续时间过长会产生畏光甚至口干等副作用。