赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂,也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。
赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂,也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。从机制上来讲,达必妥作为一种创新生物制剂,对因治疗精准作用于关键致病因子IL-4和IL-13的信号传导,从根源抑制炎症反应。
从2020年6月达必妥获批可用于治疗成人特应性皮炎的适用人群至今,3年时间里,达必妥的适用人群已从成人扩大至6个月的婴幼儿患者,这也就意味着达必妥?特应性皮炎适用人群已覆盖近全年龄段。本次获批是基于一项在162名儿童中开展的关键性III期临床研究表明,与外用糖皮质类固醇(TCS)相比,达必妥?联合弱效TCS可使28%的儿童重获干净的皮肤,TCS的相关数据则为4%。此外,53%使用达必妥?治疗的儿童患者病情改善超75%,而安慰剂组病情改善仅11%。这项III期临床试验阳性结果表明,达必妥联合外用皮质类固醇(TCS)可显著改善6个月至5岁控制不佳的中重度特应性皮炎患者的皮损情况,同时降低总体疾病严重程度和减少瘙痒。
优质文章排行榜
最新资讯
高中生有一根白头发正常吗
为什么晚上没睡好,中午睡的时候还睡不着
右肾囊样低密度阴影怎么回事,怎么办
舌尖有瘀点是怎么回事中医
电蚊香液对一岁半宝宝有害吗
急性肾盂肾炎的临床治愈标准是什么
咳嗽会导致腰椎间盘突出症加重吗
十八岁的学生睡觉久了腰痛是怎么回事
药品推荐
-
抗病毒口服液
清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒、流感。
杭州老桐君制药有限公司
-
力纬 帕拉米韦氯化钠注射液
本品主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。包括:H1(H1N.),HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。
广州南新制药有限公司
-
可威 磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
络活喜 苯磺酸氨氯地平片
本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
辉瑞制药有限公司
-
思密达 蒙脱石散(原味)
用于成年人及儿童急、慢性腹泻。
博福-益普生(天津)制药有限公司