加巴喷丁片

加巴喷丁片

加巴喷丁片

本品主要成份为加巴喷丁。化学名称: 1- (氨甲基)环已基乙酸。分子量: 171.24

1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

1.成人带状疮疹后神经痛:第一天一次性服用加巴喷T300mg；第二天服用600mg，分两次服完；第三天服用900mg，分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1800mg，分三次服用。国外临床研究中，在每天1800mg至3600mg剂量范围内其疗效相当。每天超过180mg的剂量未显示出更多益处。2.癫痫:加巴喷了可与其它抗编病药物合用进行联合治疗。加巴喷J的给药途径为口服，分次给药(每日3次)，给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天为每日二次，每次300mg；第三天为每日三次，每次300mg,之后维持此剂量服用，据国外研究文献报道，加巴喷丁的用药剂量可增至每日1800mg，还有部分病人在用药剂量达每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以上剂量的安全性尚不确定。3～12岁的儿科患者:开始剂量应该为10～15ng/kg/d,每日3次，在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷I的有效剂量为25～35mg/kg/d,每日三次。3～4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d.每日三次。如有必要，剂量可增为50mg/kg/d.长明临床研究表明剂量增加到50mg/kg/d耐受性良好。两次服药之可的问隔时间最长不能超过12小时。为减少头晕、嗜睡等不良反应的发生，第一天用药可在睡的服用。在加巴喷丁用药过程中无需监测加巴喷丁的血药浓度。而且，由于加巴喷I在药代动力学万面与其它常规抗癫病药物之间无明是的相互作用，所以与此药联合治疗不会改变这些常规抗真病药物的im浆浓度。在治疗过程中，加巴喷丁的停药或新治疗方案的加入均需逐渐进行，时间最少为一周。门诊病人很难测量肌酐清除争，肾功能稳定的惠者的肌酐清除率(Ccr)可以根据Cockcroft和Gault的方程式合理的估计:女性Ccr=(O.85)(140-年龄)(体重)/[(72)(Scr)]男性Cer=(140-年龄)(体重)/[(72)(Scr)]其中年龄单位是年，体重单位是干克，Ser是血清肌酐单位是m/dL12岁以上肾功能损伤的或正在进行血液透析的患者推荐进行剂量调整:a.未接受过加巴喷丁治疗的忠者的初始剂量为300～400mg,然后每透析4小时给加巴喷丁200～300mg。12岁以下肾功能损伤患者尚未进行加巴喷丁使用的研究。老年患者给药剂量:因为老年忠者很可能肾功能下降，在剂量选择上应该慎重，对这些患者应该根据肌酐清除率调整给药剂量。

1、带状拖疹后神经痛：主要是眩晕，嗜睡，以及周围性水肿，国外临床试验中发生的其他发生率高于1%井高于安慰剂对照组的不良事件包括：全身：衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。消化系统：股泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。代谢和营养紊乱：体重增加，高血糖。神经系统：共济失调、思维异常，异常步态、不配合。感觉迟钝。呼吸系统：咽炎。皮肤和附属器官：皮珍。特殊感官：弱视、复视、结膜炎，中耳炎。2.癫痫：最常见的不良事件是嗜睡，疲劳，眩晕，头痛、恶心，呕吐、体重增加、紧张、失眠，共济失调、眼球震颤、感觉异常及厌食。偶有出现衰弱，视觉障碍(病视、复視)，震颤、关节脱白，异常思维，健忘。口干、抑邮及情绪化倾向。在临床研究中以下情况偶有发生：清化不良，便秘，腹痛、尿失禁、食欲增加，鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水肿、勃起功能下降、牙齿异常、牙银炎。瘙痒症，白细胞减少症、骨折、血管护张及高血压。其余请详见说明书。

国外研究报道:微药促使顺病发作以及癫痛持续状态。 抗顺痛药物不应该突然停止服用，因为可能增加懈病发作的频率。 在安慰剂对照研究中，加巴喷T治疗组患者顺病持续状态的发生率为06%(3/543).而安慰剂组为0.5% (2/378) .在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%) 出现镇痛持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时来出现过面痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以参号，所以不能推测加巴喷丁的治疗是否与癫病持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗若高或低有关系。 潜在的致癌作用: 动物致癌生临床前研究发现维性大鼠胰腺系泡腺癌的发生本较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对I预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。 床研究包括2085名 长期服药的患者，在停止股用加巴喷丁后2年内，其中10名惠者出现了新的肿瘤(2例乳線癌、3例肤癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌)，11名患者出现肿雇恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌1例前列腺癌)。由于没有未经过加巴喷J治疗的相似人群在肿检发生和复发率上的背景资料，因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。 突然的和不能解释的死亡: 在加巴喷丁上市前研究过程中，2203 名治疗者(其中2103名惠者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。 这些死亡者中的一此可解释为癫病发作导致的死亡，例如在晚上面病发作未被察觉。该情况的发生率为0.00380/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率，但却在未股用加巴喷J的癫痛者突然死亡发生率的范围之内(从普通者的0.000与该试验相似的临床试验人群的0.003或0. 00难治患者的0.005。因此，结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。 特殊注意事项: 临床对照研究中，16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动( <3.3mmo1/L或者≥7.8mmol/L.正常值范围3.5~5.5moL/L。因此糖尿病患者需经常监测血糖，如必要，随时调整降糖药剂量。 肾功能不全的患者，服用本品必须减量(见用法用量) 曾有服用本品发生出血性胰腺炎的报告。因此，如出现胰腺炎的临床症状(持续性腹痛、悲心、反复呕吐》，应立即停用本品，并进行全面的体检，临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。 对慢性胰腺炎的患者，尚无充分的使用加巴喷J的经验，应由医生决定加巴喷I的使用。同时使用吗啡治疗的病人，加巴喷T的血药浓度可能会升高。应仔细观察病人是否出现嗜睡等中枢神经系统抑制现象，应适当减少加巴喷丁或吗啡的剂量(见药物相互作用)。 对驾驶及机械操作的影响 本品作用于中枢神经系统，可引起镇静、眩晕或类似症状。因此，即便按照规定剂量服用本品，也可降低反应速度，使驾驶能力，操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害，特别在治疗初期、药物加量，更焕药物时或者同时饮酒时。

详细可参考说明书。

20片/盒

国药准字H20080223

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